消毒產(chǎn)品
消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理
第一類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。
第三類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。
消毒備案資料清單
| ? | 一、產(chǎn)品類(lèi)別確認(rèn)/檢測(cè)樣品準(zhǔn) |
| 1 | 授權(quán)產(chǎn)品責(zé)任單位 |
| 2 | 產(chǎn)品工廠名稱(chēng)及地址 |
| 3 | 產(chǎn)品主要有效成分 |
| 4 | 標(biāo)簽（銘牌）、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) |
| 5 | 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
| 6 | 產(chǎn)品配方 |
| ? | 二、產(chǎn)品檢測(cè)及備案資料準(zhǔn) |
| 1 | 檢測(cè)項(xiàng)目（根據(jù)產(chǎn)品詳細(xì)情況確定） |
| 2 | 樣品要求 |
| 3 | 原料質(zhì)量規(guī)格文件 |
| 4 | 生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）、允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件 |
| 5 | 報(bào)關(guān)單 |
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